1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г

^ 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ Хим ВЕЩЕСТВ

Регламент REACH основан на том принципе, что индустрия должна изготовлять, импортировать либо использовать вещества, либо располагать их на рынке таким макаром, чтоб при уместно прогнозируемых критериях они не оказывали 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г вредного воздействия на здоровье людей и на окружающую среду.


Чтоб это обеспечить, изготовители и импортеры должны собрать либо выработать данные по определенным субстанциям и оценить, какие опасности для здоровья человека и среды 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г могут контролироваться применением соответственных мер управления рисками. Ответственность за управление этими рисками возлагается на физических либо юридических лиц, которые изготовляют, импортируют, располагают на рынке либо используют эти вещества в контексте 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г собственной проф деятельности.


Идентификация мер, требуемых для управления рисками, является неотъемлемой частью концепции оценки безопасности. В общем случае оценка безопасности представляет собой итог итерационного процесса, цель которого – показать, каким образом опасности, определенные 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г для процессов производства либо использования, могут правильно контролироваться средством соответственных мер управления рисками. Данный процесс включает оценку всей имеющейся релевантной инфы об небезопасных свойствах вещества и об критериях его использования. Для всех веществ 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г, которые изготовляются либо импортируются в объемах больше 10 тонн в год, требуется проведение более формальной Оценки хим безопасности и ее документирование в Отчете о хим безопасности.


Принципы концепции оценки безопасности резюмированы на Рисунке 2. Более 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г подробные пояснения по нужным условиям проведения Оценки хим безопасности, также подробности содержания отдельных шагов приводятся в Разделе II данного управления.


Набросок 2 Принципы оценки хим безопасности (CSA)


Информация/данные


Идентификация угрозы


Подготовительные сценарии воздействия

Пересмотреть предложенные 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г меры управления рисками и/либо рабочие мероприятия

Систематизация

Оценка PBT/vPvB


Оценка угрозы


Оценка воздействия

Характеризация риска

Правильно ли контролируются опасности?

Нет

Нет

Да

Окончательные Сценарии воздействия (ES), описывающие рабочие условия и меры управления рисками (RMM), которые правильно управляют рисками 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г, должны:

● документироваться в Отчете о хим безопасности (CSR) – согласно оценке угрозы

● сообщаться следующим потребителям в приложении к Паспорту безопасности (SDS)


PBT – Стойкие, биоаккумулируемые, ядовитые вещества; vPvB – очень стойкие и активно биоаккумулируемые вещества


^ Информация/ данные


Исходным пт для 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г оценки хим безопасности является сбор всех имеющихся данных об угрозы определенного вещества и инфы о его производстве и применениях, также о воздействиях на людей и окружающую среду, возникающих в связи 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г с критериями, при которых применяется вещество.


^ Идентификация угрозы, Оценка угрозы, Систематизация, Оценка стойких, биоаккумулируемых, ядовитых веществ (PBT) и очень стойких и активно биоаккумулируемых вещества (vPvB).


На базе имеющихся данных, идентифицируется и 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г оценивается опасность вещества, включая определение его систематизации в согласовании с Директивой 67/548/EEC, установление Производных неопасных уровней (DNEL) для соответственных путей воздействия на человека и Прогнозных неопасных концентраций (PNEC) для экологических целей. Не считая того 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г, оценка стойкости, биоаккумулируемых и токсических параметров вещества производится, чтоб прийти к выводу о том, отвечает либо нет данное вещество аспектам, приведенным в Приложении XIII регламента REACH (Оценка стойких, биоаккумулируемых, ядовитых веществ 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г (PBT) и очень стойких и активно биоаккумулируемых вещества (vPvB)).


^ Оценка воздействия


Проведение оценки воздействия требуется для веществ, отвечающих аспектам по систематизации, как небезопасные, либо по оценкам являющиеся стойкими, биоаккумулируемыми, ядовитыми PBT субстанциями либо 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г очень стойкими и активно биоаккумулируемыми vPvB субстанциями, и является нужным условием для проведения характеризации рисков. Все же, сбор и оценка инфы об использовании и воздействии будет также полезна для регистранта, потому что она определяет 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г, подпадает ли он под особенный режим регистрации (к примеру, промежные материалы), либо может ли данная информация быть применена для отказа от какой-нибудь затребованной инфы. Как следует, даже в 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г отношении веществ, которые (пока) не классифицированы, регистрант может принять решение о том, чтоб сфокусироваться сначала на сборе и оценке своей инфы о применении и воздействии. Если данное испытание отклоняется согласно принципам, изложенным в регламенте REACH 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г Приложение XI.3, то также требуется оценка воздействия.


Оценка воздействия состоит из 2-ух шагов: формирование сценария (сценариев) воздействия (ES) и оценка воздействия для каждого разработанного сценария воздействия ES (смотри раздел 8.2.3.2). Оценка воздействия базируется 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г на сценарии воздействия ES, который дает набор характеристик, являющихся основными движущими силами воздействия. Сценарий воздействия ES представляет собой место занесения этих характеристик и содержи спецификации критерий внедрения. Условия внедрения обхватывают 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г Рабочие условия (OC) (к примеру, нанесенное количество вещества, длительность использования, температура процесса, показатель pH и т.п.) и Меры управления рисками (RMM) (к примеру, вытяжная вентиляция, установка для чистки сточных вод, индивидуальные средства защиты 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г), которые регистрант воплотил либо, если относится, советует воплотить Следующему юзеру (юзерам). 1-ый 'пробный' сценарии воздействия ES обычно будет отражать текущую практику (текущие рабочие условия OC и меры управления рисками RMM).


Оценка воздействия 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г должна рассматривать все этапы актуального цикла вещества, проистекающие из производства и идентифицированных применений, и обхватывает каждую людскую популяцию и экологическую нишу, о которых понятно либо подразумевается, что они находятся либо будут находиться 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г под воздействием.


^ Характеризация риска


При характеризации риска воздействия на каждую людскую популяцию и экологическую нишу, находящиеся под воздействием, сравниваются с подходящим производным неопасным уровнем DNEL либо с прогнозной неопасной концентрацией PNEC 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г. Беспокойство появляется, если оценочное воздействие больше соответственного производного неопасного уровня DNEL либо прогнозной неопасной концентрации PNEC.


Если 1-ая оценка показывает на опасности, то у регистранта имеется выбор:


• уточнить оценку угрозы методом получения большего 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г числа данных; либо

• уточнить оценку воздействия, гарантировав правдоподобность оценки воздействия и отражение ей критерий внедрения, определенных в начальном сценарии воздействия (ES). С этой целью могут применяться модели либо данные непрерывного контроля; либо

• уточнить 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г сценарий воздействия ES, введя более строгие меры управления рисками RMM либо изменив рабочие условия OC в сценарии воздействия ES.


Данная итерация (повторение) длится до того времени, пока нельзя будет показать, что опасности контролируются 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г подабающим образом. Стоит отметить, что для неких веществ совсем нереально найти производный неопасный уровень DNEL либо прогнозную неопасную концентрацию PNEC. Это может быть связано с недочетом данных либо со специфичными 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г качествами вещества (включая так именуемые непороговые эффекты, такие как некие типы канцерогенности, также вещества со качествами PBT/vPvB). В этих ситуациях нужно следовать этим же главным шагам, как при расчете соответственного сценария воздействия ES 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г, но характеризация риска будет в большей мере высококачественной и/либо полуколичественной.


Предстоящее управление по итерационной природе процесса оценки хим безопасности будет изложено в Руководстве по Отчету о хим безопасности.


^ Окончательный сценарий воздействия и 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г сообщение в Паспорте безопасности SDS


Окончательным результатом данного процесса является сценарий воздействия ES, который специфицирует условия внедрения (меры управления рисками RMM и рабочие условия OC), при которых опасности правильно контролируются для процессов производства 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г и использования, охватываемых данным сценарием воздействия ES. По мере надобности эти данные резюмируются и сообщаются в сценарии воздействия, прилагаемом к Паспорту безопасности, который предоставляется юзеру в цепочке поставки данного вещества (смотри 1.3 ПОДХОД ПРИ ОЦЕНКЕ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ - Руководство по регистрации Июнь 2007 г раздел 8.2.3.2).



13-vekselnoe-zakonodatelstvo-vekselnoe-pravo-uchebnoe-posobie.html
13-virazhat-svoe-nesoglasie-normalno-no-pomni-chto-mama-i-papa-glavnie-dzhon-grej.html
13-vliyanie-resheniya-pervogo-sobraniya-kreditorov-na-vibor-proceduri-bankrotstva.html